让问题疫苗无所遁形 区块链在医药追溯领域的作用

2018-07-30

问题疫苗事件在舆论场逐步发酵后ju111官网,全国已有30个省ju111官网ju111官网、自治区和直辖市就问题疫苗事件发声。随着越来越多信息的公开ju111官网,许多民众的焦虑和愤怒逐渐得到缓解ju111官网,但也有些网民表达了更为激动的情绪。如何确保药品供应链完整性,建立医药追溯体系的呼声愈来愈高ju111官网。医疗仪器


伴随着区块链技术其去中心化、资料不可篡改ju111官网、开放透明等特性,能够解决当前医药产业的许多痛点,使得在医药追溯领域的作用更加明显。区块链是为制药产品分配独特ju111官网、可追溯号码的逻辑延伸。从患者安全角度来看,区块链最大优势有助于遏制所谓的SSFFC药品ju111官网ju111官网ju111官网,即不合格(Substandard)ju111官网、假的(Spurious)ju111官网、不实标签(Falsely labeled)、伪造(Falsified)和假冒(Counterfeit)药物ju111官网。

从技术角度来看,区块链分布式的结构可应用于医疗数据共享;不可篡改特性可解决数据和设备追溯及信息防伪问题;其高冗余度及多私钥的复杂保管权限的优点可解决目前医疗信息化技术的安全认证缺陷等。此外ju111官网ju111官网ju111官网,还能实现监管部门随时查阅监管ju111官网,消费者可实现轻松追溯ju111官网ju111官网,让药品来源可查ju111官网ju111官网,去向可追ju111官网ju111官网,责任可究ju111官网ju111官网。

以新成立的中国药品安全追溯联盟为例。其基于区块链技术形成的药品追溯服务模式ju111官网ju111官网,可以涵盖药品生产ju111官网、流通以及使用的各个环节ju111官网,能够实现“一物一码ju111官网、物码同追”ju111官网ju111官网,同时追踪物流轨迹ju111官网ju111官网、温度湿度、发票以及药品检测报告ju111官网ju111官网,还可以通过生产企业内部的生产线改造方式把生产信息直接写入追溯码中ju111官网ju111官网ju111官网ju111官网。追溯是保障药品质量和供应安全的一种手段,涉及到整个药品供应链上的生产、经营ju111官网、终端等各个环节ju111官网,需要各环节企业甚至全社会的共同参与ju111官网ju111官网ju111官网,“一物一码”是药品追溯未来的方向ju111官网。

然而突破道德底线的假疫苗事件仍然爆发ju111官网ju111官网,如何重塑公众信任,或可以从德国疫苗接种中学习经验ju111官网。德国非常重视家长的知情权ju111官网,也鼓励家长清楚地了解相关医疗知识。

每个德国人都有一本疫苗接种国际证书(Impfausweis),父母每次带孩子接种疫苗时都需携带ju111官网,医生会在接种后在证书上记录所接种疫苗的时间ju111官网ju111官网、生产厂家、产品批次号ju111官网、疫苗保质期和医生签名,供未来查询之需ju111官网ju111官网。

另一方面ju111官网ju111官网,德国疫苗的生产环节受到政府的长期严格监管和检验ju111官网ju111官网ju111官网。根据德国联邦药品法(AMG)规定,任何药品只有在获得药品注册许可后才能进入市场流通渠道ju111官网ju111官网ju111官网ju111官网,并对药品上市设置了严格的程序和明确的技术要求来确保上市药品的安全有效和质量可控。

此外,德国国家疫苗及血清研究所(PEI)专门负责疫苗ju111官网ju111官网ju111官网、血液制品ju111官网ju111官网、变态原ju111官网、组织以及干细胞治疗产品的审批ju111官网。尽管PEI隶属于德国卫生部ju111官网ju111官网,但具有独立行使生物制品检验ju111官网ju111官网、临床试验审批、产品批准上市和批签发等职能。

德国在疫苗的科学化管理和系统性监督上很多经验可供借鉴ju111官网ju111官网,对公众而言,自主掌握一些相关知识为自己和家人提供更理智判断ju111官网ju111官网ju111官网。如何保证生产质量与药品信息透明ju111官网ju111官网,刻不容缓ju111官网。

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